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烟台药厂洁净室内有一个标准叫净化级别

发布时间:2020-06-23   点击次数:44次

烟台药厂洁净室内有一个标准叫净化级别


说到药厂车间,在生产过程中对车间内的空气环境是有要求的,这就是我们接下来要提到的,洁净度的问题。那么我们如何选用洁净度级别,这是一个值得认真研究的问题。一般说来,生产环境中空气的洁净度越高对生产越有利。但它们之间并非是正比关系,在某点以上,提高洁净度对生产的效果非常明显,而当达到饱和点以后,如果继续提高洁净度就收效甚微,反而使产品的成本提高,造成浪费。因此,洁净度级别的选用并非越高越好,应当恰到好处。

 

 

烟台药厂洁净室内有一个标准叫净化级别,说到药厂洁净室也就是生物洁净室,各地方所定义的空气洁净度级别都和NASA一样,既包括微粒总数,也包括有生命微粒即微生物的数量。也就是说呢,对于GMP的标准来说,必须微粒总数和微生物数达到标准的规定,才能判定其达到某一个空气洁净度级别。如果只有微粒总数达标而微生物数未达标,只能是符合狭义的空气洁净度级别,而不是符合GMP所定义的空气洁净度级别。这一点是GMP空气洁净度级别的核心。

再就是小编要温馨提示一下,作为标准呢,或者作为检测结果的判定,不宜在浮游菌浓度和沉降菌浓度之间进行换算。国标《医院消毒卫生标准》就是规定用培养皿沉降采样,然后换算成浮游菌浓度个/m3de ,所以和直接用沉降浓度评价常发生矛盾。

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