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关于青岛PCR实验室建设问题我来说两句

发布时间:2020-09-17   点击次数:47次

 

 

关于青岛PCR实验室建设问题我来说两句


PCR实验室又叫基因扩增实验室,PCR是聚合酶链式反应。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA段,可看作生物体外的特殊DNA复制。PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。
那么关于青岛PCR实验室建设问题我来说两句:
1、PCR实验室的空气流向必须严格按照试剂储存和准备区- >标本制备区-→扩增区→扩增产物分析区空气压力逐渐递减方式进行,防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域。需要严格的通风设计,若通风设计不合理,会使风速流向混乱,甚至危害人们健康。
2、人流路径与物流路径设计不合理
进入实验室区域工作人员应该按照以下路径:
公共清洁区一更衣间 (更换洁净服)一缓冲间一 污 染实验区
工作人员退出实验室的路径为:
污染试验区一缓冲间一 淋浴间 (有条 件的可设置)一更衣间一 公共清洁区。
PCR实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。

PCR实验室设计主要依据及标准:
《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》条款中,明确对PCR试剂的生产和检验环境做出规定。此外现行卫生行业的法规、标准以及相关文献中对于PCR检验实验室均作出规定,主要涉及《全国临床检验规程》(第三版)、《医疗机构临床基因扩增管理办法》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》及《临床诊断中聚合酶链反应(PCR)技术的应用》等行业标准的相关要求。

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