技术文章您现在的位置:首页 > 技术文章 > 建设滨州医疗器械净化工程设计问题及标准

建设滨州医疗器械净化工程设计问题及标准

发布时间:2020-12-07   点击次数:31次

建设滨州医疗器械净化工程设计问题及标准

有关于医疗器械净化工程装修遇到的问题,大家都是如何处理的呢?洁净净化小编下面针对医疗器械净化工程建设中需要考虑的问题,为大家列举了以下几点供您参考。

建设滨州医疗器械净化工程设计问题及标准,医疗器械净化工程设计需考虑以下问题:

1. 医疗器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料;

2. 医疗器械厂房洁净室及医疗器械包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务;

3. 医疗器械包装车间洁净室工程空调净化部分:

医疗器械净化车间温度和相对湿度:无菌医疗器械在无特殊规定时,通常要求温度在法规标准检测Standard and Testing18~28℃,湿度在 45%~65%,企业一般都可以控制在要求内。如在动态监测中发现达不到要求,可能是室内有产热大的仪器设备。

医疗器械净化车间风量、换气次数、静压差:

在洁净室体积确定的情况下,换气次数由该室的送风量决定,而静压差取决于房间的送风量与回风量、排风量的差值。系统总送风量、新风量、总排风量和对外压差可以通过调整风机频率转速或总阀门开启度来实现,各房间的风量和压力则可通过调整分支管路阀门开度来实现。

医疗器械GMP车间工程设计的规范参照:

1、国际标准《ISO/DIS 14644》 2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》  4、药品生产质量管理规范《GMP-98》5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》  6、美国联邦标准《FS209E-92》7、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》

以上信息由青岛洁净净化技术有限公司为您提供,具体关于工程价格需根据方案来详细谈价。是一家专注于净化工程、恒温恒湿工程、从事净化工程行业多年,有着丰富的行业经验,电子厂、食品厂、制药厂、化妆品厂等行业的百级至三十万级无尘室设计施工,实验室、手术室、无菌室的净化,企业厂房通风、换气、除尘、地面(环氧、自流平、抗静电、PVC等)工程。“以客户需求为导向,为客户创造更多价值”免费为您设计净化工程方案及报价,打造洁净室工程一站式服务商。滨州医疗器械净化工程,滨州医疗器械净化工程设计

青岛洁净净化技术有限公司

青岛洁净净化技术有限公司

地址:青岛市市北区瑞昌路226号海信环湾大厦17层

© 2021 版权所有:青岛洁净净化技术有限公司  备案号:  总访问量:15424  站点地图  技术支持:化工仪器网  管理登陆

QQ在线客服
联系方式

13655427722

86-0532-83776308