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潍坊卫生用品无菌车间设计要点参考

发布时间:2021-01-25   点击次数:194次

 

 

潍坊卫生用品无菌车间设计要点参考

      对于卫生用品的制作,是需要在一个无菌的良好环境下进行生产的。无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下,取内径90mm的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,证明无菌后,取平板3~5个,分别放置工作位置的左中右等处,开盖暴露30分钟后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度,应对无菌室进行彻底消毒,直至重复检查合乎要求为止。
潍坊卫生用品无菌车间设计要点参考的几个控管项目:
1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。
2. 能防止微尘粒子之产生。
3. 温度和湿度之控制。
4. 压力之调节。
5. 有害气体之排除。
6. 结构物与隔间之气密性。
7. 静电之防制。
8. 电磁干扰预防。
9. 安全因素之考虑。
10. 节能之考量。
从卫生材料无菌净化车间出来的回风回到空调箱中,与新风仪器经过净化处理再次进入卫生材料无菌净化车间使用,但如果药厂有粉尘、毒性较大的药品生产或车间中有、气体,则净化空调系统不能采用回风。
典型的空气净化流程如下:
新风 → 粗效过滤器 → 预热器 → 冷却器 → 加热加湿器


排风 ← 洁净室 ← 高效过滤器 ← 中效过滤器

青岛洁净净化技术有限公司主要从事洁净技术研究、净化工程的设计、无尘车间施工、净化厂房检测工程后期装修、设计及空调通风设备系统安装。公司凭借近20年空气净化的专业经验,在各地的微电子、光磁技术、生物工程、医药卫生、电子器械、精密仪表、航空航天、食品工业、化妆品工业、科研教学等领域中,设计承建了各种不同类型的净化厂房、净化车间、无尘车间及无菌室,能够提供满足FS209E联邦标准、GB50073-2001要求和GMP规格要求的洁净厂房系统工程设计、制造、安装、调试、检测等综合性成套服务。

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