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威海药妆GMP净化车间安装依据参考

发布时间:2021-03-08   点击次数:65次

 

威海药妆GMP净化车间安装依据参考

说到GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
依据美国联邦政府颁布的标准,可将GMP净化车间分为4级。分别是100级、1000级、10000级、100000级,如果GMP净化车间的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸为0.5um。
净化结构的设计
1.各生产环节要相互衔接,还要便于加工过程中的卫生控制,避免造成交叉污染;
2.在布局上,要遵循产品的加工进程顺序,使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节,不允许在加工流程中出现交叉和倒流;
3.车间内设置工器具清洗区,消毒间,配置公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要时,还可供冷热水,但热水的温度不能低于82℃;
4.净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动;
5.车间灯具须装有防护罩。
我们在设计
威海药妆GMP净化车间安装依据参考时会严格按照以下规定进行:
《建筑工程设计文件编制深度规定》(2008版)
《民用建筑设计通则》GB50352-2005
《高层民用建筑设计防火规范》GB50045-95(2005版)
《民用建筑工程设计技术措施——建筑》(2003版)
《建筑给水排水设计规范》GB50015-2003(2009版)
《建筑设计防火规范》GB50016-2006
《科学实验建筑设计规范》JGJ91-93
《洁净厂房设计规范》GB50073-2013
《建筑装饰工程施工及验收规范》JGJ73-91
《建筑工程质量检验评定标准》GBJ301-88
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
甲方设计任务书及其它规范

 

 

青岛洁净净化技术有限公司主要从事洁净技术研究、净化工程的设计、无尘车间施工、净化厂房检测工程后期装修、设计及空调通风设备系统安装。公司凭借近20年空气净化的专业经验,在各地的微电子、光磁技术、生物工程、医药卫生、电子器械、精密仪表、航空航天、食品工业、化妆品工业、科研教学等领域中,设计承建了各种不同类型的净化厂房、净化车间、无尘车间及无菌室,能够提供满足FS209E联邦标准、GB50073-2001要求和GMP规格要求的洁净厂房系统工程设计、制造、安装、调试、检测等综合性成套服务。

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