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烟台胶囊制药净化车间安装施工厂家

发布时间:2021-04-20   点击次数:83次

 

烟台胶囊制药净化车间安装施工厂家

胶囊制剂净化车间是将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂;能掩盖药物的不良气味,因药物被包于胶囊中;能提高药物的稳定性;较丸剂、片剂生物利用度高;可延缓药物释放和定位释药;可弥补其他固体剂型的不足。硬胶囊剂的制备一般分为空胶囊的制备和填充物料的制备、填充、封口等工艺过程;空胶囊系由囊体和囊帽组成,主要制备流程为:溶胶→制坯→干燥→拨壳→切割→整理,一般由自动化生产线完成,生产环境洁净度应达10000级,温度10-25℃,相对湿度35%-45%。

生物制药GMP净化车间设计依据:
1.药品生产质量管理规范 (卫生部1992年修订);
2.医药工业洁净厂房设计规范 (1997年)
3.药品生产管理规范 实施指南 (1992)
4.洁净厂房设计规范 (1984)
5.采暖通风与空气调节设计规范 (GBJ19-87)
6.无菌医疗器具生产管理规范 (YY/T-0033-90)
7.甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料

烟台胶囊制药净化车间安装施工厂家主要包含哪些方面:
人流物流净化方案,洁净空调系统,洁净装饰系统,节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。

生物制药企业药品的生产过程:
药品的设计,研究开发,厂房设计,环境控制,原材料控制,生产工艺,设备条件,设备和工艺验证,仓储管理,产品销售及用户投诉处理。

净化车间人流物流流动方向:
1、人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
2、在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
3、物品流动方向:物流通道——洁净车间——成品包装

 

 

青岛洁净净化技术有限公司主要从事净化工程的设计、无尘车间施工、洁净厂房检测工程后期装修、设计及空调通风设备系统安装。公司设计承建各种不同类型的净化厂房、净化车间、无尘车间及无菌室,标准要求和GMP规格要求的洁净厂房系统工程设计、制造、安装、调试、检测等综合性成套服务。

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