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对于制药厂净化车间布置的一般要求你知道有哪些么

发布时间:2022-06-08   点击次数:84次
  对于制药厂净化车间布置的一般要求你知道有哪些么?下面让我们一起来了解一下吧。
 
  制药厂净化车间各个部位的布置必须在符合生产工艺要求的前提下,明确人、物流以及空气流的流向,以保证净化车间的洁净度。不论是新建净化厂房还是旧净化厂房改造,平面布置都应符合下列要求。
 
  1、尽量减少建筑面积
 
  有洁净级要求的净化车间,不仅投资较大,而且水、电、气、经常性费用高。一般情况下,厂房的洁净级越高,投资能耗和成本就越大。因此,在满足其生产工艺要求的前提下,要尽量减少净化厂房的建筑面积。
 
  洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施,室内工作人数应控制在低限度。同时,还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应。技术参数: 压差:主车间相对邻房间≥5Pa;温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%;照度:≥300Lux。
 
  2、防止污染与交叉污染
 
  (1)净化厂房中人员和物料的出入门必须分别设置,原辅料和成品的出入口宜分开,防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内;洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别,而无菌服装的整理、灭菌室,其洁净级别应与生产区相同。
 
  (2)生产区(包括留验、包装)与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免药品因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置专用出入口。称量室宜靠近原辅料库,其洁净级别应与配料室相同。对于10万级及大于10万级洁净室的设备及容器具清洗室可布置于本区域内,级别较高的100级、10000级洁净室的清洗室宜设在该洁净区外,其洁净等级可低于生产区一个级别。标签:设计 施工工程
 
  (3)人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化室和设施,净化室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开,且电梯尽量不要设在洁净区内,必须设置时,电梯前应设置气闸阀。
 
  (4)空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员最少到达的地方,并宜靠近空调机房。不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置;洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中。洁净度不同的房间之间相互联系时,要防止交叉污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。
 
  3、合理布置
 
  按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返。由于是按工艺流程进行的分区,因此布置紧凑、流畅。空气净化设备净化原理: 气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃()→回风夹道→新风、陈晓空气处理。重复以上过程,即可达到净化目的。
 
  4、管路尽可能暗敷
 
  为满足净化车间的洁净级要求,各种管路尽可能采用暗敷。明敷管路的外表面应光滑,水平管线宜设置技术夹层或技术夹道,穿越楼层的竖向管路宜设置技术竖井。
 
  5、室内装修应有利于清洁
 
  净化车间内的墙壁、无裂缝、地面和顶层均应平整光滑、不积聚静电,接口应严密、无颗粒物脱落,并能经受清洗和。墙壁与地面、墙壁与顶棚、墙壁与墙壁、的交界连接处宜做成弧形或采取其他措施,以减少灰尘的积聚,并有利于清洁工作。
 
  6、设置安全出入口
 
  工作人员需要经过曲折的卫生通道才能进入洁净车间内部,因此,必须考虑发生火灾或其他事故时的疏散通道。安全出入口仅作应急用,平时不能作为人员和物料的通道,以免产生交叉污染。
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