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讲究人可以进来看一下烟台GMP车间净化设计

发布时间:2022-10-20   点击次数:66次


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讲究人可以进来看一下烟台GMP车间净化设计


      Gmp净化车间要选择在卫生环境好的地方,比如说自然环境没有受过什么污染的地方才能建立。例如,Gmp净化车间还要可以隔离各种可能存在的污染,如果实在不能远离污染区域,起码应该考虑一下当地的风向,切不可以在污染区的下风向建设。


  当然青岛洁净净化技术小编补充一下有不同的行业有会不同的生产需求,一般会耐心设计,做出合适的工程,应根据厂房的生产工艺要求和甲方的经济条件,选择以满足生产工艺要求为前提的空调设计方案

  下面讲究人可以进来看一下烟台GMP车间净化设计。在对药品生产厂房进行设计布局时应符合下列要求:

  (1)符合生产工艺流向要求药品生产中,物料经每一道生产工序,每台生产设备逐步形成中间产品、成品。物料将一般生产进入洁净区,在洁净区内又要经处理穿越不同洁净度的区域,制成成品后又离开洁净区。这就要求药品生产厂房内人流、物流严格分开,不可交叉或混流,以免造成交叉污染。洁净区内物料传递输送路线尽可能缩短,减少折返。原辅材料、中间体、中间产品存放区尽可能靠近与其使用的生产区域,减少运输过程中的混杂和污染。

  值得注意的是,在同一厂房内有数台生产设备或数条生产线时,应可能将每台设备或每条生产线置于独立的操作间内,切忌在同一操作室内放置多台设备,特别是生产能力较大的设备,以免造成交叉污染、混药或差错,例如旋转式压片机。小型设备也应避免在同一操作室内,例如颗粒剂分装机。

  (2)符合洁净要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。各生产操作室的面积以满足生产操作、安置必要的生产设备为宜,不宜大量堆放各种物料作储存室使用。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互防碍。

  制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外,还应配套足够面积的生产辅助用室。应有原辅料暂存室(区),称量室,备料室,中间产品、内包材料等各自的暂存室(区),工具、器具与周转容器的洗涤、干燥、存放室,清洁用具的洗涤、干燥、存放室,工作服的洗涤、整理、保管室,并按需配置制水间、空调净化机房、车间检验室等。清洁间设置应合理,方便清洁操作,清洁室的沽具应设置带集水功能的地拖架或存放柜悬挂地拖,以便晾干和烘干。

  中药制剂的生产操作区应与中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开。用于生物制品生产的动物室、质量检定动物室必须与制品生产区各自分开。

  (3)符合生产物料器具放置要求生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。

  Gmp净化车间施工从以往经验来看,对于要求较高的机组可选择组合式集中处理空调方案;对于要求不高,初始投资较低的机组可选择机柜+FFU。总而言之,冷库保温板具体方案的选择要根据具体情况而定。



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