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烟台医用敷料无菌室设计装修

更新时间:2020-05-27

简要描述:

青岛洁净净化技术拥有一批资深的净化工程与设备的设计师和技术精湛的施工安装队伍,可为客户提供高性能的净化工程与净化消毒产品。烟台医用敷料无菌室设计装修

烟台医用敷料无菌室设计装修


无菌室空气净化工程是属于生物净化工程的一种,一般无菌室要求的洁净度为万级,标准的微生物检测实验室都会专门开辟5~8个平方出来建造无菌室,无菌室只要能够放置实验室样品及必须的设备即可,面积无需过大而造成浪费,面积过大对于做无菌室空气净化工程来说不仅仅是提高建造成本而已,日后的运行及维护费用也会高的令人可怕,一般微生物检测按照实验室行业要求都需要在无菌室中进行。


烟台医用敷料无菌室设计装修,2011年实施的《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》,在日常监管过程中,发现目前部分企业洁净产房建设不够规范。综合众多医疗器械生产企业,在生产及监管过程中出现的各种问题,现提出洁净厂房的建设要求如下:
一、目前涉及的标准和工作文件
1、YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范;
2、YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分过滤;
4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范;
5、《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》中附录A;
6、《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知》(国食药监械[2009]835号);
7、《关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知》(国食药监械[2009]836号)。

青岛洁净净化技术拥有一批资深的净化工程与设备的设计师和技术精湛的施工安装队伍,可为客户提供高性能的净化工程与净化消毒产品。主要负责项目有:电子洁净厂房,GMP净化车间、医院手术部和ICU净化工程、精密仪器场所空气净化、精细化工行业净化车间、食品加工车间彩钢板隔断及净化工程、医疗科研场所净化、生化实验室的净化工程、动物实验室空调净化厂房,P1-P3负压生物安全实验室、恒温恒湿净化厂房及实验室、商业场所环境等需要各种级别空气净化场所的设计、施工、售后服务。我们致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰,从客户需求出发,精心设计,严格施工,为客户提供方便周到专业的售后服务,多一份沟通,便会多一份信任!

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