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威海医疗器械净化工程设计安装

更新时间:2020-06-01

简要描述:

青岛洁净净化技术拥有一批资深的净化工程与设备的设计师和技术精湛的施工安装队伍,可为客户提供高性能的净化工程与净化消毒产品。威海医疗器械净化工程设计安装

威海医疗器械净化工程设计安装


无菌医疗器械的净化工程,生产首先要有一个满足《医疗器械生产企业质量管理规范》要求的基础设施和工作环境等硬件条件。随着《医疗器械生产企业质量管理规范》的实施,无菌医疗器械生产企业洁净厂房的老厂房的改扩建以及新厂房的设计与建设要求越来越得到了行业的关注。《医疗器械生产质量管理规范》从我国医疗器械产品生产总体水平和特殊要求出发,以严格坚持医疗器械产品安全性、有效性的基本原则为出发点,与国际标准相接轨,督促指导医疗器械生产企业进行规范化、标准化和规模化生产.

 

 

威海医疗器械净化工程设计安装,根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。
无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。
医疗器械净化工程建设中需考虑从以下问题:
1. 医疗器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料;
2. 医疗器械厂房洁净室及医疗器械包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务;
3. 医疗器械包装车间洁净室工程空调净化部分

青岛洁净净化技术拥有一批资深的净化工程与设备的设计师和技术精湛的施工安装队伍,可为客户提供高性能的净化工程与净化消毒产品。主要负责项目有:电子洁净厂房,GMP净化车间、医院手术部和ICU净化工程、精密仪器场所空气净化、精细化工行业净化车间、食品加工车间彩钢板隔断及净化工程、医疗科研场所净化、生化实验室的净化工程、动物实验室空调净化厂房,P1-P3负压生物安全实验室、恒温恒湿净化厂房及实验室、商业场所环境等需要各种级别空气净化场所的设计、施工、售后服务。我们致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰,从客户需求出发,精心设计,严格施工,为客户提供方便周到专业的售后服务,多一份沟通,便会多一份信任!

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