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想了解淄博中药饮片净化车间安装的进来

更新时间:2020-07-17

简要描述:

青岛洁净净化技术有限公司主营净化工程系列(十级,百级,千级,万级,十万级,三十万级洁净室)、洁净棚工程,无菌室,无尘车间,GMP制药厂净化车间,电子厂净化车间等安装工程。想了解淄博中药饮片净化车间安装的进来

想了解淄博中药饮片净化车间安装的进来

对于准备办中药饮片加工厂的客户可能不太清楚都需要准备什么条件,下面青岛洁净净化小编给大家简单说一下:
首先呢,您需要先注册,把您的厂址,规模,制剂类型等陈述报告递交到药监局审批。各种设施必须匹配,包括净料库,暂存库,成品库,炮制车间,炮制车间,炮制设备,化验室等等,这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。其次也是最重要的一点,洁净区的菌检要符合制剂要求,像做饮片的30万级的洁净区就可以,对化验室至少要万级的标准。假如无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右吧。

 

 

如果各方面都合格,还需要进行审核,也就是所说的GMP验证,一般验证都在2天左右,审核硬件实施,第2天审核软件设施起哄包括生产规程,生产工艺,检验流程等相关文件。都合格的话,就会办法GMP证书,就可以合法的生产销售了。

想了解淄博中药饮片净化车间安装的进来,《药品生产质量管理规范》是我国药品生产和质量管理的基本准则,而在GMP净化车间工程中,除尘技术是其中一项很重要的内容。在着手进行GMP净化车间改造的时候,必须要充分考虑到除尘的因素,在依循GMP的要求进行净化车间建造及改造设计、施工的时候,不管对一般生产车间还是洁净生产车间,在产尘的房间、区域都应用除尘技术将扬尘控制在合理的范围。

您在了解完以上内容时,相信也对此有了一定的认识,希望您在选择我们青岛洁净净化技术时,可放心全方面的考察我们的实力。青岛洁净净化技术有限公司主营净化工程系列(十级,百级,千级,万级,十万级,三十万级洁净室)、洁净棚工程,无菌室,无尘车间,GMP制药厂净化车间,电子厂净化车间等安装工程。

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